ENG
Перейти в Дзен
В мире, Стартапы

Запустить биотех-стартап в США: личный опыт

В 2014 году юрист по образованию Кирилл Суслопаров оставил топовую должность в свердловском ВТБ-24 ради собственного бизнеса. Годом ранее он познакомился с российскими учеными, которые придумали препарат для плохо срастающихся переломов. Они искали менеджера с успешным опытом управления, а он — перспективный биотех-стартап. Через некоторое время Суслопаров стал сооснователем проекта Mezomax. Он сумел найти инвесторов для российской разработки в США. Сейчас компания базируется в Сан-Франциско. После окончания регистрации препарата она намерена занять нишу на местном фармацевтическом рынке. Кирилл Суслопаров рассказал «Инвест-Форсайту», почему проект не остался в России, как зарегистрировать стартап в США и найти там инвесторов. 

Разработано в России 

Банковская сфера — хорошая школа, и я благодарен коллегам, с которыми работал. Однако больше всего мне нравится креативный бизнес. Там, где есть инновации и где ситуация быстро меняется, в том числе благодаря твоим личным усилиям. Я всегда хотел работать на себя, чтобы самостоятельно принимать решения и нести за них ответственность. Чтобы не нужно было оглядываться на вышестоящих руководителей и принимать неудобные решения. Работая в крупном банке, я понял, что в крупной системе, как бы ни старался, все равно останусь винтиком огромного механизма, а мне хотелось большего — создать что-то свое, действительно стоящее и интересное дело. Однажды я услышал от знакомых, что научные сотрудники Российской Академии наук и эксперты в области механохимии Григорий Коныгин и Дмитрий Рыбин разработали инновационный лекарственный препарат для лечения плохо срастающихся переломов. Знакомые с восхищением рассказывали о его эффективности: он здорово помог в сложной ситуации их родственникам. Я с интересом воспринял эту информацию, потому что искал научные разработки, которые можно было бы продвигать на рынке. Но сразу ничего не стал предпринимать — в то время я сомневался в целесообразности вхождения в фармацевтический бизнес. Слишком затратно, да и, что греха таить, кланово в нашей стране — заняться этим может позволить себе, за редким исключением, только государство или бигфарма.

Вдруг аналогичная проблема со здоровьем возникла у моих близких. Я сразу понял, что это знак, и мы с моим партнером попросили о встрече с разработчиками. Тут, надо заметить, очень важно иметь связи — людей, которые могли бы тебя отрекомендовать. Быстрый старт в партнерских отношениях возможен при наличии хорошей репутации партнеров и взаимном доверии. А доверие зарабатывается, как правило, годами.

Услышанное на первой встрече показалось настолько увлекательным, что я сразу погрузился в изучение материалов и состояния дел в этой области на мировом уровне. Собранные факты укрепили меня в намерениях. Окончательно сомнения развеяли отзывы близких, которым помогла разработка наших ученых. Впоследствии я наблюдал выздоровление много раз. Одно дело — сухая статистика, отчеты, международные патенты, публикации и даже мнения экспертов. И совсем другое, когда видишь практические результаты, которые задевают тебя лично. Это действенный способ убеждения.

Регистрация стартапа в США 

Мы организовали Mezomax в конце 2017 года. США выбрали по нескольким причинам: во-первых, здесь очень давно и хорошо развит рынок венчурного финансирования. Во-вторых, в последние несколько лет рынок биотехнологий в США непрерывно растет, в отличие от того же рынка IT. Поэтому внимание инвесторов приковано к биотехнологическим стартапам — туда вкладываются значительные денежные средства. Если несколько лет назад средняя сумма посевного финансирования биотехнологического стартапа в среднем составляла от $500 тыс. до $1 млн, то сейчас — от $1,5 до $3 млн. В России рынок венчурного финансирования только начинает формироваться, а для стартапа, особенно биотехнологического, найти «длинные» деньги на приемлемых условиях почти невозможно, учитывая, что речь идет о сотнях миллионах рублей.

Мы зарегистрировали Mezomax в форме Delaware C-Corp. Это самый распространенный для американского стартапа вид регистрации компании. Потому что, с одной стороны, в Delaware C-Corp — выгодные налоговые льготы. (Если, например, компания не планирует фактически располагаться и вести деятельность в штате, она не подлежит налогообложению на общих условиях. Единственный налог, который нужно будет платить, — годовой налог за регистрацию в штате: примерно $300.) С другой стороны, отрегулирована система решения корпоративных споров с предсказуемым исходом. Чтобы стать учредителем или директором Delaware C-Corp, не нужно быть резидентом штата или страны. Для иностранцев это очень удобно.

В США существует несколько платформ юридического сопровождения компании, которые дают возможность сделать регистрацию дистанционно, предлагая формы всех необходимых для заполнения документов. Мы использовали Clerky — система предназначена специально для стартапов. Пакет документов состоял из certificate of Incorporation (свидетельства о регистрации); bylaws (уставов); capitalization table (таблицы капитализации); books and records of account (книг и учетных записей); confidential information and invention assignment agreement (конфиденциальной информации и соглашения об использовании изобретения). По времени регистрация заняла примерно месяц с учетом погружения в юридические тонкости корпоративного законодательства США. Затраты в общей сложности составили около $1500. Delaware C-Corp платит все налоги, как и любая другая компания, за исключением налога на прибыль, если еще нет продаж. Свой бизнес в США не дает каких-либо особенных льгот.

Впечатлить инвесторов

Нам было непросто прорваться в IndieBio. Это крупнейший биотехнологический бизнес-акселератор в Силиконовой Долине, подразделение венчурного фонда SOSV. Они два раза в год устраивают конкурсы биотехнологических бизнес-проектов, которые собирают со всего мира. Цель их программы — превратить научных работников в предпринимателей. А это разные менталитеты. Помочь научиться, как превратить свою разработку в продукт, а продукт вывести на американский рынок. Обучить навыкам ведения высокотехнологичного бизнеса в США и подготовить к общению с инвесторами.

Конкурс огромный, экспертиза многоуровневая, отбор строгий. Но оно того стоит. Чтобы попасть в программу, мало иметь перспективную разработку и высококлассную команду, надо продемонстрировать свою мотивированность, заинтересованность в проекте и умение команды решать поставленные задачи. IndieBio предоставляет базовое финансирование в размере $250 000 для участия в программе, организует общение с менторами и бизнес-средой, а также доступ к биологической лаборатории для проведения экспериментальной проверки вашей идеи. Нам повезло — мы прошли отбор, нашу команду и проект посчитали перспективными на американском рынке. Команда IndieBio — высокопрофессиональная, доброжелательная и искренне заинтересованная в твоем прогрессе. После выпуска из акселератора у нас начался переговорный процесс с инвесторами из Кремневой долины, Нью-Йорка и Европы. В пользу эффективности обучения в Indie Bio говорит хотя бы тот факт, что нам практически сразу удалось поднять первые $400 тыс. от инвесторов, которые сочли проект очень перспективным. А ведь такие переговоры занимают, как правило, немалое время.

Следующий этап

Сейчас мы находимся на этапе посевного финансирования, проводим переговоры с инвесторами, ищем партнеров. Намерены собрать $5 млн в этом раунде финансирования, часть денег уже получили. Средства потратим на первый этап регистрации препарата. С учетом особенностей оформления нашего лекарственного препарата мы планируем зарегистрировать его через четыре года. Наша разработка создана на основе производных углеводов, они малотоксичны и эффективны при лечении костных заболеваний. Запатентован препарат во многих странах мира, в том числе в США и Европейском Союзе. Сейчас на рынке США нет зарегистрированных препаратов по таким показаниям, поэтому, строго говоря, не с чем напрямую сравнивать.

Эксперименты на животных показали: регенерация костной ткани при приеме препарата происходит минимум в полтора раза быстрее, чем в контрольной группе. Для его регистрации необходимо пройти доклинические и клинические испытания, программа которых разрабатывается и утверждается Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA — Food and Drug Administration) на основании данных предварительных экспериментов по токсичности и эффективности продукта. Эксперименты, которые проведены в нескольких медицинских академиях и специализированных лабораториях в России и США, будут положены в основу нашей заявки на прохождение регистрации. Считается, что регистрация лекарственного препарата в США — одна из самых продуманных процедур в мире. Клинические испытания должны проходить в лабораториях и клиниках, которые соответствуют строгим критериям отбора FDA. Время и стоимость определяются многими параметрами, например показаниями к применению и механизмом действия препарата. Обычно прохождение испытаний может длиться многие годы, а затраты составлять миллиарды долларов. В нашем случае сроки могут быть существенно сокращены.

Если нам удастся зарегистрировать препарат за четыре года, мы планируем выйти в первую очередь на рынок США. В США ежегодно происходит 8 млн переломов, из них 600 тыс. — плохо срастающиеся. На лечение всех переломов по стране уходит $21 млрд, из которых $9,2 тратится только на лечение плохо срастающихся переломов. При этом, как я уже упоминал, в США не существует одобренного FDA лекарственного препарата, предназначенного для лечения сложных и плохо срастающихся переломов.

Американская школа бизнеса 

Я переехал в Сан-Франциско в конце 2017 года и достаточно быстро адаптировался к американской жизни. Многому научился за это время. Американцы — открытые и доброжелательные люди. Сан-Франциско — прекрасный город, мягкий климат, замечательная природа. Не без проблем, но вглядываться в них нет времени. Сначала мне было очень непривычно погружаться в специфику делового общения в США. Если в России для решения какого-либо вопроса достаточно сделать несколько звонков, здесь все может затянуться на несколько дней. У всех расписание, свои задачи, так просто со своей проблемой не вклинишься. Чтобы обсудить какой-то вопрос, приходиться записываться на звонок или встречу заранее и ждать примерно неделю.

Для успешной работы с инвесторами в структуре стартапа обязательно должны присутствовать американские советники — признанные в США эксперты в области продвигаемой разработки. На их мнение инвесторы опираются в процессе принятия решения при открытии раунда финансирования. Нам повезло: с нами сотрудничает профессор Стэндфордского университета доктор Дэвид Карпф. Мы признательны ему за то, что он оценил и поверил в наш продукт. Его помощь и советы бесценны. Профессор Карпф помог сориентироваться в процессах регистрации лекарственного препарата и сейчас активно участвует в жизни Mezomax.

Американские сотрудники и инвесторы — профессиональны и невероятно, по российским меркам, работоспособны. Инвесторы вкладывают деньги не только в проект, но и в команду. Если продукт хороший, но есть даже легкие сомнения в способности команды его реализовать, — не дадут ни цента. При этом инвесторы скрупулезно контролируют исполнение проекта, включая работу своих представителей в Совете директоров компании. Американцы, при всей своей тяге к индивидуализму, хорошие командные игроки. Вообще местная бизнес-среда производит неизгладимое впечатление. Тут есть чему поучиться.

Беседовала Ольга Гриневич

Фото представлено Mezomax

Следите за нашими новостями в удобном формате
Перейти в Дзен

Предыдущая статьяСледующая статья