ENGВажным технологическим трендом будущего по версии Google остаются умные таблетки — в корпорации полагают, что пилюли с микрочипами будут сигнализировать о времени приема лекарств и даже отслеживать реакции организма. Но обогнать формат могут другие решения: так, на рынок обещают выйти аппликаторы (или патчи) с микроиглами. Разработчики уже пробуют силы в косметологии, однако перспективы видят в медицине — не исключено, что изобретение позволит отказаться от подкожных инъекций. Шаги делает и российская компания Microneedle Industrial. Как быстро решения могут перевернуть в том числе мировой фармрынок, «Инвест-Форсайт» узнал у сооснователя Microneedle Industrial, ученого, медика, а к тому же писателя-фантаста Василия Звездина.
Больше не фантастика
Microneedle Industrial хорошо знают на бьюти-рынке России благодаря бренду BLÓM, под которым продаются косметологические патчи для разных зон лица и тела с биорастворимыми микроиглами. Они есть на Ozon, Wildberries и еще в более 40 онлайн-магазинах; готовят продукцию и к выходу на Tmall и Amazon. Сегодня компания уже выпускает 4 вида патчей (есть, например, с кофеином), в том числе первые косметические биорастворимые микроигольные патчи с нейропептидами. До конца 2020 года компания планирует выпускать уже более 35 видов патчей для разных зон лица и тела под рынки США, Азии и Европы.
Аппликаторы, судя по отзывам, работают не хуже визита к косметологу, а стоят дешевле. По крайней мере, пользователи Instagram с удовольствием делятся фотографиями процедуры благодаря космическому дизайну продукта (руководитель проекта BLÓM — бьюти-блогер Сергей Остриков, ранее занимавший пост креативного директора Pudra.ru). Купить патчи можно в Технопарке «Сколково» — компания с 2017 года является резидентом фонда, а минувшим летом победила на Skolkovo Startup Village (в номинации среди технологических компаний), получив приз в 5 млн рублей.
Между тем компании нет и пяти лет — Василий Звездин и его партнер Юрий Силов основали ее в 2015 году, а на развитие тратили собственные средства (уже позже проект получил венчурные инвестиции в размере около 70 млн рублей), поначалу фаундеры вложили в развитие около 18 млн рублей: в дело пошли личные накопления, продажа имущества и даже займы у родных и близких друзей. Средства были направлены на разработку производственной линии и попытки выхода на рынок.
Производят патчи в Перми, уже сейчас объем производства составляет 30 тыс. патчей в месяц. Единственный конкурент находится в Южной Корее — в этом регионе налажено второе в мире производство патчей под глаза с биорастворимыми иглами. Ключевое преимущество Microneedle Industrial — инновационное промышленное оборудование, которое постоянно модернизируют: так, уже к сентябрю 2019 года будет завершен ввод линии нового поколения (серии 3.0). И на базе последней начинаются подготовительные этапы для сертификации производственного процесса под стандарты GMP.
Не только красота
«К концу 2019 года мы должны выйти с косметическими биорастворимыми микроиглами на международные рынки. К этому времени мощность производства будет доведена до 160 тыс. патчей в месяц. Благодаря тому, что производственная технология позволяет адаптировать блоки под все существующие в мире платформы микроигл, это дает возможность изготавливать биорастворимые микроигольные патчи на контрактной основе для разработчиков микроигл со всего мира», — поясняет Василий Звездин.
Однако технология, конечно же, не ограничивается производством косметологического продукта. Биорастворимые микроиглы — это отдельная биотехнологическая платформа, которая предназначена для малоинвазивного введения фармацевтических субстанций в кожу (белки, полисахариды, нуклеиновые кислоты и т.п. ). И потенциально они могут получить очень широкое применение.
«Перечень нозологий, которые могут корректировать введение препаратов при помощи микроигл, составляет не менее 40% МКБ 11 (международная классификация болезней)», — уточняет Василий Звездин.
В мире российская компания далеко не единственная, которая трудится над ее развитием. Активное развитие платформы началось с двухтысячных в Ирландии и США.
«О малоинвазивных способах доставки фармацевтических субстанций я многое узнал, работая в команде с профессором Марком Прауздницем, одним из ведущих специалистов в рамках направления Drug Delivery», — вспоминает Василий Звездин.
Но именно отечественным разработчикам микроиглы удалось сделать быстрорастворимыми, при этом создают их послойно. В результате процедуры с применением игл можно проводить за 25 минут, а не за 2–4 часа, как у азиатских производителей.
«Мы разработали и запатентовали способ изготовления биорастворимых микроигольных аппликаторов и собственную платформу — DDMN (биорастворимые отсоединяющиеся иглы). Это обеспечивает применение наших продуктов во всех нишах, куда будут входить микроиглы», — поясняет Василий Звездин.
Дорога в фарму
Сложно сказать, сможет ли новый бренд завоевать рынок красоты, прежде всего в России. Продукт, выигрывающий по качеству у корейских аналогов, все же достаточно дорог (упаковка стоит чуть менее тысячи рублей, а курс потребует 4–6 процедур). Однако будущее технологии определяет не столько этот рынок.
Технология биорастворимых игл перспективна и может найти применение в медицине, говорит портфельный директор компании Medme Максим Горбачев (ранее компания инвестировала в стартап UNIM, работающий в нише цифровой диагностики). Наибольший эффект может быть достигнут в случае успеха drug-device combination, то есть комбинации платформы с фармпрепаратом как новой терапии. Но именно в этом случае необходимо учитывать возможные риски прохождения клинических исследований.
«Потенциал у “Микронидл индастриал” — огромный. Технология нашего резидента уже реализована в популярных патчах для молодости и красоты. В перспективе она применима и для доставки фармацевтических субстанций», — согласна проектный менеджер Фонда «Сколково» Юлия Щеглова.
Другое дело, что в силу высоких мировых требований ко всем новым способам введения лекарств придётся подождать несколько лет, прежде чем мы сможем купить в аптеке лекарства и тесты в форме «сколковских» микроигл, добавляет она.
Как поясняет Василий Звездин, в рамках косметологического направления российский рынок является «тихой заводью», в которой компания получает customer experience. Фармацевтическое же направление будет развиваться только в зарубежных биотехнологических хабах. При этом регистрация решений на основе платформы требует полного цикла по валидации, которым сейчас занята компания (в том числе, например, предстоит ответить на вопрос о формируемой дозе активного компонента в зависимости от глубины введения в кожу). Задачу решают, в том числе опираясь на экспертизу мирового фармгиганта — компании «АстраЗенека»: в прошлом году компания стала финалистом первой совместной акселерационной программы Фонда «Сколково» и «АстраЗенека» Startup Challenge 2018 (компания уже объявила набор в новый акселератор, и проект 2019 года нацелен на потребности и расширение возможностей непосредственно российского здравоохранения за счет локальных разработок).
«Команда предложила интересное решение, которое в будущем сможет найти применение не только в индустрии красоты, но и поможет продвинуться дальше в направлении доставки лекарственных средств, возможно, вакцин, инсулинов, биопрепаратов», — говорит медицинский директор «АстраЗенека» Кира Блонг.
Самое главное в проекте, безусловно, команда профессионалов, уточняет она, увлеченных своим делом, работа с которыми доставила огромное удовольствие. Со своей стороны компания «АстраЗенека», видя возможности поддержать стартапы и сократить их путь от научной идеи до рынка и пациентов, продолжает начатую в 2018 году инициативу.
«Победив в отборе, мы получили очень важную возможность — идти по выбранному пути, но получая советы от экспертов одного из ведущих сателлитов мирового рынка», — говорит Звездин.
Автор: Ольга Блинова
