ENG
Ассоциация международных фармацевтических производителей сообщила о полной готовности компаний-членов Ассоциации продолжать международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), которые на сегодняшний день уже начаты в России. Приостановка или отказ от уже ведущихся клинических исследований не планируется.
Однако ряд компаний-организаторов ММКИ завили об отказе от новых клинических исследований в нашей стране и прекращении набора новых пациентов в действующие КИ. Это связано с логистическими сложностями, которые могут помешать проведению ММКИ в надлежащем формате и в установленные сроки. Несоблюдение стандартов обработки информации и валидации полученных результатов в централизованных лабораториях в рамках требований, которые установлены протоколом конкретного исследования, ставит под угрозу здоровье пациентов и ценность полученных данных.
В текущей ситуации компании-члены Ассоциации делают все возможное для продолжения бесперебойных поставок исследуемых лекарственных препаратов, необходимых расходных материалов и лабораторных наборов для продолжения уже начатых международных клинических исследований на территории РФ.
«Международные фармацевтические производители продолжают с нами плановую работу, несмотря на неординарность ситуации. Современные фармкомпании — это не только лекарственные препараты, это клинические исследования, образование врачей, поддержка медицинского сообщества и научной деятельности по всему миру. Это сложнейший конгломерат научных институтов, химических лабораторий и цифровых платформ. Уже сейчас вырисовываются трудности, завязанные на нарушении цепочек поставок, например с клиническими исследованиями. Для их ведения нужно банально обеспечить движение биоматериалов до авторизованных лабораторий в Европе. Сейчас, когда у нас нарушена логистика с частью мира, реализовывать эти исследования затруднительно», — говорит Антон Зыбин, генеральный директор компании «Ланцет», национального поставщика инновационных продуктов для лечения социально значимых заболеваний.
Также он отметил, что сейчас важно сосредоточиться на том, чтобы российские пациенты всегда имели доступ к самым передовым методам лечения, поэтому нужно безотлагательно приступать к развитию отечественной фармацевтической промышленности. И в этом вопросе представители фармбизнеса могут быть партнерами государства, встраиваясь в его политику.
