ENGПо данным исследования ВЦИОМ «Первый год COVID‑19 в зеркале общественного мнения», 57% россиян высказываются в пользу массовой вакцинации. В мире доля сторонников прививочной кампании еще больше: в США — 66%, в Германии — 67%, в Великобритании — 75%. Лидерами по числу вакцинированных стали США, Китай, Евросоюз, Великобритания, Израиль, а количество людей, получивших прививку, уже превысило 100 млн человек. И если в вопросе необходимости всеобщей вакцинации для победы над коронавирусом царит относительное единодушие, то споры о качестве вакцин не утихают — какая эффективнее и безопаснее? Попробуем разобраться.
Классика или авангард?
Обычно на создание новой вакцины уходит несколько лет, но в экстренной ситуации пандемии дело пошло гораздо быстрее. В самых разных странах в рекордные сроки были разработаны десятки вакцин — претендентов на спасение человечества. По данным ВОЗ, сейчас на стадии разработки находится более 169 вакцин — кандидатов против COVID‑19, из которых 26 вакцин уже проходят клинические испытания на людях.
Существуют разные системы классификации вакцин. Самая простая предлагает условно разделить вакцины на две группы: классические (рекомбинантные, пептидные, вирусинактивированные) и генные (векторные, ДНК, мРНК). Первые доставляют в организм готовые антигены, представляющие собой вирусные белки, их фрагменты (пептиды) или инактивированные вирусные частицы. Последние вырабатывают ответ на генном уровне и содержат не сам вирус или его белок, а генетический материал SARS‑COV‑2.
Роспотребнадзор делит вакцины против новой коронавирусной инфекции на пять видов.
- Субъединичные получены на основе антигенных компонентов, например белков, и обычно обладают низкой реактогенностью (мало побочных эффектов), но требуют для усиления иммунного ответа ревакцинаций.
- Вакцины на основе вирусоподобных частиц имитируют структуру вируса, но не содержат его генетического материала. Они безопасны, эффективны, но имеют много технологических сложностей при производстве.
- Цельновирионные созданы по классической технологии, приближенной к естественному механизму формирования иммунитета, содержат ослабленный или инактивированный вирус.
- Векторные доставляют генетический материал вируса в клетку с помощью вектора — другого вируса, не способного размножаться в организме человека. Обладают высокой иммуногенностью, но формирование иммунной реакции к вирусу-вектору не является гарантией надлежащего иммунного ответа на целевой вирус.
- Вакцины на основе нуклеиновых кислот — генно-инженерные конструкции на основе ДНК и РНК, которые обеспечивают синтез нужного вирусного белка, после чего происходит формирование иммунного ответа. Эти вакцины относительно новые, поэтому среди недостатков эксперты называют возможность неожиданных побочных эффектов в будущем.
Получается, что цельновирионные вакцины — классика. Они хорошо изучены, имеют самую продолжительную историю применения, но их производство долгое и трудоемкое, требует соблюдения особых санитарных норм и контроля за биологической безопасностью. Вакцины ДНК и мРНК (матричная РНК) — авангард. Их производство является одним из самых простых, но о технологиях и последствиях доставки генетического материала внутрь клетки нам пока известно недостаточно.
«ЧуВак» и компания
Сейчас россияне активно прививаются двухкомпонентной вакциной Гам‑КОВИД‑Вак, больше известной по названию ТМ «Спутник V». Стартовала вакцинация «ЭпиВакКороной» ТМ «Вектор», но пока еще в рамках заключительного этапа клинических испытаний. На подходе вакцина от Федерального научного центра исследований и разработки имени М. П. Чумакова Российской академии наук (шуточное рабочее название «ЧуВак»).
Чем они отличаются друг от друга, а также от самых известных зарубежных вакцин, разработанных компаниями Pfizer, Moderna, Astra Zeneca?
- Гам-КОВИД-Вак («Спутник V») разработана НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Это первая в мире зарегистрированная векторная вакцина на основе новой технологической платформы — двух аденовирусов человека, несущих ген белка коронавируса. Храниться вакцина должна при температуре -18 °С. Во время заключительных клинических исследований «Спутник V» показал эффективность 91,4%.
- «ЭпиВакКорона» — вакцина не векторная, но придуманная ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», отчего часто происходит путаница. На самом деле эта вакцина субъединичная, содержащая синтетические пептиды, идентичные собственным белкам вируса. Разработчики использовали три вида антигена для усиления иммуногенности, а также белки-носители и вспомогательные вещества, которые нужны для проникновения вакцинальных компонентов в организм. С подобными вакцинами хорошо знакомы россияне, прививающиеся от гриппа субъединичной отечественной вакциной «Гриппол Плюс». К тому же типу относятся вакцины от пневмококковой и менингококковой инфекций. Ссылаясь на результаты первой и второй фазы клинических испытаний, в конце января Роспотребнадзор заявил о стопроцентной иммунологической эффективности вакцины.
Вакцина института им. М. П. Чумакова РАН пока имеет только рабочие варианты названий («ЧуВак», «КовиВак»), не зарегистрирована, но ею уже привился бывший главный санитарный врач РФ, академик РАН Геннадий Онищенко. По его словам, прививка этой цельновирионной вакциной «прошла адекватно». К этому классу вакцин относятся, к примеру, прививки от коклюша, клещевого энцефалита, гепатита А. По предварительным результатам клинических испытаний, иммунологическая эффективность препарата составляет 70% через две недели после первой прививки, 90% — через три недели после ревакцинации. По словам академика РАН, главного научного сотрудника центра Чумакова, профессора Алексея Егорова, именно содержание цельного вируса, а не отдельных его фрагментов обеспечивает формирование полного набора антител — вакцина, обещают ее создатели, будет одинаково эффективна против всех штаммов coronavirus.
- BNT162b2 (Pfizer), матричная РНК-вакцина, созданная совместными усилиями немецкой биотехнологической компании BioNTech и американской Pfizer, была первой зарегистрирована в Евросоюзе. Согласно клиническим испытаниям, вакцина демонстрирует эффективность 95%, для достижения которой надо ввести две дозы с интервалом в три недели. Главным неудобством вакцины медики называют жесткие условия хранения — при температуре не выше -70 °С.
- mRNA-1273 (Moderna) основана, как и вакцина от Pfizer, на матричной РНК, кодирующей ген белка S коронавируса. Эффективность вакцины, разработанной американской компанией Moderna, по данным клинических испытаний, составила 94,5%. Хранить вакцину можно в обычном холодильнике при температуре до 8 °С.
- AZD1222 (Astra Zeneca) британско-шведской компании Astra Zeneca — векторная вакцина. Она сделана на основе аденовируса, но, в отличие от российской «Спутник V», в ход пошел аденовирус шимпанзе, а не человека. Эффективность вакцины, по результатам клинических испытаний, составила 70%. Но через некоторое время выяснилось, что ее можно довести до 90%, если правильно подобрать дозировку (при первичной вакцинации вводится малая доза препарата, при вторичной доза увеличивается).
Риски вакцинации
Эффективность — одна «нога» вакцинации. Вторая — безопасность. Если эффективность или безопасность не на высоте, вакцинация хромает и в ее необходимости возникают сомнения. Стоит ли спешить и под бодрые строки «я прививок не боюсь, если надо — уколюсь» (кажется, именно они стали рефреном нынешней прививочной кампании) подставлять врачу предплечье?
Да, в пользу массовой вакцинации высказывается более половины опрошенных россиян. Но есть и другие цифры. Почти 30% соотечественников сомневаются, идти ли в прививочные кабинеты. Ведь возможны осложнения. Мы боимся — и страх наш вполне объясним. До пандемии COVID‑19 ни одна из вакцин против инфекционного заболевания не создавалась меньше чем за несколько лет. До пандемии не существовало вакцины против коронавирусной инфекции человека. До пандемии ни одна РНК-вакцина не была лицензирована для использования на людях… Неизвестность пугает. А в уравнении под названием «вакцинация против коронавируса» много неизвестных.
В середине января ВОЗ даже собрала форум, посвященный выявлению пробелов в знаниях о вакцинах против SARS‑CoV‑2. В форуме участвовало около 3000 ученых из 130 стран, мероприятия для обмена знаниями и опытом было решено устраивать регулярно. Пока же сведения о безопасности антиковидных прививок противоречивы. Минздрав предупреждает о побочных эффектах, сходных с симптомами ОРВИ: повышение температуры, слабость, сонливость, озноб. В СМИ появляются сообщения о новых осложнениях после вакцинации: парезе лицевых нервов, сильных аллергических реакциях…
По мнению заведующего кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Сеченовского университета, главного внештатного эпидемиолога Минздрава России академика РАН Николая Брико, хотя в отношении нового коронавируса пока слишком мало надежных данных, вся история борьбы человечества с вирусами показывает: нет вернее способа победить инфекционное заболевание, чем вакцинопрофилактика.
«Единственный способ прекратить распространение инфекции — создать коллективный иммунитет. До старта вакцинации он создавался за счет переболевших. Однако при таком способе создания коллективного иммунитета слишком высока цена — избыточная смертность», — сказал Брико.
Николай Брико считает, что коронавирус войдет в число сезонных заболеваний и пополнит собой армию этиологических агентов ОРВИ, среди которых и до того уже было четыре коронавируса. Ситуацию надо встречать во всеоружии, укрепляя иммунитет здоровым образом жизни и прививками. Какая из них лучше? На вопрос медики отвечают уклончиво — слишком мало накоплено данных.
«Все три российских вакцины против новой коронавирусной инфекции созданы на разных технологических платформах, и сегодня очень трудно оценить, какая из них лучше. Нет ни точных критериев оценки, ни достаточного опыта и знаний. Ясно, что те, кто переболел COVID‑19, в среднем на 6–8 месяцев защищены от инфекции, и пока сохраняются антитела, делать прививку не нужно. Ясно, что комбинировать можно лишь вакцины, созданные на одной платформе, например векторные “Спутник V” и Astra Zeneca, но не “Спутник V” и Pfizer. Ясно, что, как после любого медицинского вмешательства, после прививки могут возникнуть осложнения. Но чтобы говорить о защищенности, нам нужен коллективный иммунитет», — рассуждает и.о. директора ФГБУ НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева Минздрава России Дмитрий Лиознов.
Стоит ли ждать открытия границ, чтобы использовать возможность сделать прививку импортной вакциной? Большинство российских вирусологов считает, что классические технологии испытаны временем, а потому безопаснее инновационных.
«Вакцин мРНК до сих пор не было вообще. Но когда мир столкнулся с пандемией, был дан мощный толчок развитию этого направления — чтобы перейти на следующий уровень вакцинологии. В такие проекты вложены огромные деньги, стали возникать альянсы стартап-компаний с крупными биотехнологическими компаниями с целью обеспечить производство необходимого количества доз. Это очень перспективное направление, но новое и, как всякое новое, не лишенное определенных рисков», — считает член-корреспондент РАН, директор Федерального научного центра исследований и разработки имени М. П. Чумакова Айдар Ишмухаметов.
Впрочем, к любой информации о вакцинах нужно относиться с осторожностью — отделить борьбу фармкорпораций от медицины и заботы о нашем здоровье нелегко.
Автор: Наталья Сысоева
